SARS-CoV-2 ELISA Kits & Schnelltests

Kit Vorteile des ELISA Assays

Die neuen Antikörpertests für IgG, IgM und IgA dienen zum qualitativen Nachweis von IgG-, IgA- und IgM-Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Virus in Humanserum, um die Diagnose des Coronavirus (COVID-19) zu erleichtern. Erste Tests an mehr als 300 Proben zeigten eine hohe Sensitivität und Spezifität und lieferten letztendlich wertvolle Informationen über einzelne Patienten sowie größere Kohorten.

Assay Eigenschaften

• Separater Nachweis von IgG-, IgM- und IgA-Antikörpern
• Vorteile unseres Reagenziensystems:
  • Gesamtinkubation unter 2 Stunden
  • Gebrauchsfertige Kontrollen
  • Das Testverfahren ist einfach zu automatisieren
  • Funktioniert mit jedem offenen automatisierten ELISA-System
• CE-IVD markiert (ISO 13485 Zertifikat)

Die Assays sind mit vielen offenen Automatisierungsplattformen mit hohem Durchsatz kompatibel und können daher wichtige kosteneffiziente Testkapazitäten in großem Maßstab bereitstellen.

Wie funktionieren die SARS-CoV-2-Assays?

Diese Assays verwenden ein rekombinantes SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen und wurden gegen zahlreiche kreuzreaktive Virusspezies getestet. Mit dem Assay wurden insgesamt über 300 Proben von gesunden Blutspendern, kreuzreaktiven Proben, positiven COVID-19-Patienten und negativen COVID-19-Patienten durchgeführt. Der Assay-Workflow ist ein einfaches Zeitschema von 30:30:30 Minuten bei Raumtemperatur, um die Verwendung auf jeder offenen ELISA-Automatisierungsplattform zu vereinfachen. Es laufen mehrere zusätzliche Studien, um die klinische Leistung weiter zu bestätigen. Nur für Leistungsstudien.

Kit Vorteile des ELISA Assays

Die neuen Antikörpertests für IgG, IgM und IgA dienen zum qualitativen Nachweis von IgG-, IgA- und IgM-Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Virus in Humanserum, um die Diagnose des Coronavirus (COVID-19) zu erleichtern. Erste Tests an mehr als 300 Proben zeigten eine hohe Sensitivität und Spezifität und lieferten letztendlich wertvolle Informationen über einzelne Patienten sowie größere Kohorten.

Dual recognition enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) capable of detecting semi-quantitatively total SARS-CoV-2 virus N-protein-specific antibodies (IgG, IgM and IgA) in a single human serum or plasma sample.

The INgezim COVID assays use the SARS-CoV-2 nucleoprotein (N protein) as the antigen for the detection of antibodies to SARS-CoV-2. The N protein is one of the most abundant early-onset proteins of the virus, as well as being highly immunogenic and therefore a good candidate antigen for the diagnosis of COVID19.

Assay Eigenschaften

• Gesamtinkubationszeit: 1 Stunde und 15 Minuten
• Analytische Sensitivität: 100% von Tag 17 nach Eintreten der Symptome (85% zwischen Tag 7 und Tag 16)
• Die Spezifität des Assays beträgt 99.2%. Es gibt keine Kreuz-Reaktion mit anderen Coronaviren, die Atemwegserkrankungen auslösen (229E, NL63, OC43 und HKU1) und es wurde keine Wechselwirkung mit Antikörpern für andere Respiratorische Viren wie Influenza oder RSV* festgestellt.
• Keine Vorverdünnung der Proben erforderlich
• Mit vielen ELISA Analyseplattformen kompatibel
• CE-IVD markiert (ISO 13485 Zertifikat)

*Die Validierung wurde an einem Panel mit 332 Wells Referenz-Serum-Proben durchgeführt.

Der INgezim COVID Assays ist ein Immunochromatographischer Assay. Er bestimmt qualitativ die Gesamtmenge der Antikörper (IgG, IgA, and IgM), spezifisch auf das SARS-CoV-2 virus Nucleoprotein (N protein) in Humanem Serum or Blutproben. Das N protein ist eines der meist verfügbaren Proteine des Virus im frühen Stadium, und darüber hinaus sehr immunogen und damit ein hervorragender Kanditat für die Antigendiagnostik von COVID-19.

Der Test ermöglich die Bestimmung der Antikörper mit einer Genauigkeit von 94.5%*, ab Tag 19. Es tritt keine Kreuzreaktion mit Antikörpern anderer Coronaviren oder anderer menschlicher Atemwegserreger auf.

Dieser Schnelltest kann außerhalb des Labors durchgeführt werden und sollte von Ärzten angewendet werden. Er ist nicht für die Selbstdiagnose bestimmt.

• Schnelltest - nur 10 Minuten
• Test kits enthalten alle benötigten Materialien um einen Test durchzuführen. (Test Strips, Pinzette, Lösungsmittel, Lanzette)
• Finger-prick Blutextraktion
• CE-IVD markiert
• 25 Reaktionen

In diesen Videos werden beide Schnelltests genauer erklärt:

• INgezim® COVID 19 CROM
• INgezim® COVID 19 CROM EASY

*Validierung an 153 Proben, April 2020