Bei der ISO 9001 steht der Kunde im Mittelpunkt
Kernpunkte der ISO 9001 sind Kundenausrichtung und Kundenzufriedenheit, sowie die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems und der Unternehmensorganisation.
Ihre Vorteile bei ISO 9001 zertifizierten Produkten und Dienstleistungen
- Kurze Produktionszeiten durch maximal optimierte und strukturierte Prozesse
- Gut ausgebildetes, kompetentes und hochqualifiziertes Personal
- Vollständig dokumentierte Prozesse
- Effektives Beschwerde- und CAPA-Management
Kernanforderungen der ISO 9001:
- Management Aufgaben: Planung des QM-Systems, Festlegung von eindeutigen Verantwortlichkeiten, z.B. Qualitäts-Management Beauftragter (QMB), interne Kommunikation, Qualitätspolitik und Qualitätsziele, Kundenorientierung, Ermittlung der Kundenanforderungen, Kundenzufriedenheit, prozessbasiertes QMS.
- Anforderungen an die Dokumentation: Qualitätsmanagement Handbuch (QMH), Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen, Managementreview der Geschäftsleitung, SOPs zur Beschreibung von Unternehmensprozessen, Erstellung, Schutz und Aufbewahrung von Aufzeichnungen.
- Ressourcenmanagement: Bereitstellung von qualifizierten Mitarbeitern, geeigneter Infrastruktur und Arbeitsumgebung, Qualifikation, Zulassung und Bewertung der Lieferanten.
- Produktions- und Dienstleistungserbringung: Kontrollierte Beschaffungsprozesse, Produktions- und Dienstleistungserbringung unter kontrollierten Bedingungen, Entwicklungsprozesse, Prozessvalidierungen, Gerätequalifzierungen.
- Kundenbezogene Prozesse: Eindeutig festgelegte Kommunikation mit dem Kunden, Beschwerde- und Reklamationsmanagement, Auftragsmanagement, Ermittlung der Kundenanforderungen und –zufriedenheit, definierte Marketing- und Vertriebsprozesse.
- Überwachung und Verbesserung: Lenkung fehlerhafter Leistungen, Audit-Management, Messung und Überwachung der Produkte und Dienstleistungen, Datenanalyse, Prozesskontrollen, Management Review, Verbesserung der Prozesse des QM-Systems.
Die Erfüllung der ISO 9001 Anforderungen wird mittels einer Zertifizierung durch unabhängige Zertifizierungsgesellschaften sowie durch unabhängige interne Audits sichergestellt.
Qualität hat bei uns oberste Priorität. Somit stellen wir sicher, dass nur Produkte und Dienstleistungen an unsere Kunden geliefert werden, die höchsten Ansprüchen genügen.
ISO 9001 ist der Qualitätsstandard, den wir für all unsere Anwendungsbereiche erfüllen:
- Pharmakogenetik & Pharmakogenomik
- Assay-Entwicklung & -Validierung
- Biologische Sicherheitsprüfung
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- Pflanzenzüchtung
- Nutztierzüchtung
- Haustierzüchtung
- Nahrungsmittelproduktion & -handel
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- Rückstandsanalysen auf Wirtszellen und Pathogen DNA & RNA
- GVO Analytik & genetische Insert-Charakterisierung
- Allgemeine genomische Dienstleistungen
- Metagenomik & genetische Charakterisierung
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- Forschungs- & Entwicklungsprojekte
- Wissenschaftliche Projekte
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Alle Produkte und Dienstleistungen von Eurofins Genomics sind nach ISO 9001 zertifiziert:
Literatur
ISO 9001 Eurofins Genomics Europe Pharma and Diagnostics Products & Services Synthesis GmbH
ISO 9001 Eurofins Genomics Europe Shared Services GmbH
ISO 9001 Eurofins Genomics Germany GmbH
ISO 9001 Eurofins Genomics Europe Research Products & Services Synthesis GmbH
ISO 9001 Eurofins Genomics Europe Pharma and Diagnostics Products & Services Sanger PCR GmbH
ISO 9001 Eurofins Genomics Europe Food / Environment / White Biotech