Sanger-Sequenzverifikation ISO 17025 & GLP-zertifiziert

Verlässliche Sicherheit
Hochpräzise Sequenzverifikation für regulierte Anwendungen

Verifizierte Identität & Konstruktintegrität
Bestätigung exakter Nukleotidsequenzen bekannter DNA-Konstrukte – von Plasmiden bis BACs

Sequenzierung in Goldstandard-Qualität
Präzise Doppelstrang-Ergebnisse mittels Sanger-Sequenzierung

Umfassende Variantenanalyse
Zuverlässige Identifikation von Punktmutationen, Insertionen, Deletionen und Rekombinationsereignissen

Für kritische Entscheidungen entwickelt
Ideal zur Validierung amplifizierter oder synthetischer DNA vor der Weiterverwendung in Downstream- oder regulierten Anwendungen

Sequenzverifikation, die Sie wissenschaftlich und regulatorisch absichern können.

Wenn Sequenzgenauigkeit entscheidend ist, ist Vertrauen keine Option, sondern Voraussetzung.

Unser ISO 17025- und GLP-konformer Sanger-Sequenzierungsservice liefert eine verbindliche Sequenzverifikation, auf die Sie sich in der regulierten Entwicklung, Qualitätskontrolle und bei compliance-getriebenen Entscheidungen verlassen können.

Wir kombinieren den Goldstandard der DNA-Sequenzierung mit streng kontrollierten Laborprozessen, um nachvollziehbare, auditierbare und regulatorisch geeignete Daten zu erzeugen – von der Einzel-Read-Bestätigung bis zur vollständigen Doppelstrang-Verifikation und Primer Walking.

Produktauswahl

Sequenzverifizierung unter ISO 17025

Reichen Sie Ihre ISO 17025-konformen Sanger-Sequenzierungsanforderungen online ein und erhalten Sie ein maßgeschneidertes Angebot.

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GLP-konforme Sequenzverifizierung

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Warum Industrien unseren regulierten Sanger-Service wählen

✔️ Regulatorische Sicherheit durch Design

Durchgeführt unter ISO 17025- und GLP-Qualitätssystemen unterstützen unsere Sequenzierungsdaten präklinische, QC- und Forschungs-/Entwicklungs-Workflows, bei denen Dokumentation, Reproduzierbarkeit und Datenintegrität entscheidend sind.

✔️ Eindeutige Sequenzbestätigung

Hochwertige Chromatogramme, fachkundige Basenbestimmung und kontrollierte Workflows ermöglichen eine sichere Identifikation von Punktmutationen, Insertionen, Deletionen und Konstruktintegrität – selbst bei anspruchsvollen Templates.

✔️ Auditsichere Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Jeder Schritt folgt definierten SOPs mit vollständiger Probenrückverfolgbarkeit, kontrollierter Datenverarbeitung und langfristiger Datenintegrität – für reibungslose Audits und regulatorische Einreichungen.

✔️ Ideal für regulierte Anwendungsfälle

Klonverifikation, Plasmidbestätigung, Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien, Abweichungsanalysen und Vergleichbarkeitsbewertungen – alle unterstützt durch belastbare Sequenzierungsdaten.

✔️ Gestützt durch bewährte Expertise im Hochdurchsatz

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Sanger-Sequenzierung und Hochdurchsatzkapazitäten liefern wir konstante Qualität, kurze Bearbeitungszeiten und globale Zuverlässigkeit – ohne Kompromisse bei der Compliance.

Projektablauf & Lieferumfang

Die folgende Grafik zeigt die Unterschiede zwischen dem GLP- und dem ISO 17025-Workflow sowie den jeweiligen Lieferumfängen. (Auf Englisch).

Zugehörige Informationen zu unseren Sequenzverifizierungs-Services

✔️ Qualitätskontrolle der eingehenden DNA

✔️ Design und Synthese spezifischer Primer

✔️ Bioinformatische Analyse mit geeigneter Software:

Assemblierung der Sequenzdaten zur Erstellung einer Konsensussequenz

Qualitätsprüfung der Konsensussequenz inkl. Qualitätsbericht

Abgleich der Konsensussequenz mit der Referenzsequenz

✔️ Verifizierungsgenauigkeit bis zu >99,99999 %

✔️ Individuelle Unterstützung durch unser Sanger-Sequencing-Team

✔️ Kostenfreie Lagerung von Template-DNA und allen Primern für 3 Monate

Primer Walking ermöglicht die De-novo-Sequenzierung von DNA-Konstrukten oder Amplifikaten durch schrittweisen Design von Primern basierend auf neu gewonnenen Sequenzinformationen.

Der Prozess beginnt mit einem initialen Primer (typischerweise ausgerichtet auf bekannte Bereiche wie PCR-Primerstellen oder Plasmid-Backbone-Elemente). Mit jedem neu erhaltenen Sequenzabschnitt wird ein weiterer Primer entworfen, um die Sequenz zu verlängern. Dieser iterative Prozess wird fortgesetzt, bis die gesamte Zielregion vollständig sequenziert ist.

Die Sequenzierung erfolgt nach Standardmethoden und in Übereinstimmung mit:

CLSI-Richtlinie MM09-A; Vol. 34 Nr. 4, 2014; Nucleic Acid Sequencing Methods in Diagnostic Laboratory Medicine, Approved Guideline – Second Edition

Die Durchführung von Sequenzierungsstudien erfolgt gemäß:

OECD-Richtlinie ENV/MC/CHEM (98)17 (rev. 1999): The Principles of Good Laboratory Practice (Monograph Nr. 01) sowie OECD-Richtlinie ENV/JM/MONO(1999)23 (rev. 2002): Short Term Study and GLP (Monograph Nr. 07)

Qualitätssicherungsaktivitäten (QA) im Zusammenhang mit Sequenzierungsstudien (Überprüfung des Studienplans, Inspektion der Studie, des Studienberichts und der Rohdaten) werden gemäß:

OECD-Richtlinie ENV/CBC/MONO(2022)20: Quality Assurance and GLP (Monograph Nr. 23) durchgeführt.

Zusätzliches Zubehör

Sample Barcodes, Bags & Boxes

Bestellen Sie bequem und kostenfrei Barcodelabels zur Kennzeichnung Ihrer Proben, Tube Bags oder Sample Boxen.

Sample Barcode Labels Tube Bags & Sample Boxes

Optionen für den Probenversand

Bestellen Sie einfach Kurier- oder Postversandtaschen, um Ihre Proben an unser Sanger-Labor in Ebersberg zu versenden.

DHL oder UPS Shipping Kits Handy Sample Bags

Qualität hat bei Eurofins höchsten Stellenwert

Unsere Produkte und Dienstleistungen werden unter strengen Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungssystemen hergestellt und durchgeführt.

Zertifikate finden Sie hier